Η ρυθμιστική αρχή υγείας της Ευρωπαϊκής Ένωσης εξέφρασε την Παρασκευή ανησυχίες σχετικά με τη φθίνουσα αποτελεσματικότητα των θεραπειών με αντισώματα Covid-19 για τη θεραπεία ασθενών, καθώς οι αναδυόμενες παραλλαγές του ιού αποτελούν προκλητικές θεραπευτικές προσεγγίσεις.

Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) και ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ προχώρησαν και οι δύο ένα βήμα παραπέρα και έκαναν συστάσεις για ορισμένα μονοκλωνικά αντισώματα με βάση ότι το Omicron και τα τελευταία παρακλάδια της παραλλαγής πιθανότατα έχουν καταστήσει αυτές τις επιλογές παρωχημένες.

Τα μονοκλωνικά αντισώματα έχουν σχεδιαστεί για να εξουδετερώνουν τον ιό SARS-CoV-2 δεσμεύοντας την πρωτεΐνη ακίδας στην επιφάνειά του, αλλά ο ιός εξελίσσεται, προκαλώντας αλλαγές σε αυτήν την πρωτεΐνη, επηρεάζοντας τον τρόπο με τον οποίο τα αντισώματα συνδέονται με αυτά.

«Αν και δεν είναι ακόμη γνωστό σε ποιο βαθμό η μειωμένη εξουδετερωτική δραστηριότητα μεταφράζεται σε μειωμένα οφέλη για τους ασθενείς, οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να εξετάσουν εναλλακτικές θεραπείες, ειδικά εάν επικρατήσουν υποπαραλλαγές όπως το BQ.1 και το BQ.1.1», ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) είπε.

Οι νέες παραφυάδες της κυρίαρχης υποπαραλλαγής BA.5 του Omicron γνωστές ως BQ.1 και BQ.1.1 συγκαταλέγονται στις περισσότερες από 300 υποκατηγορίες της παραλλαγής Omicron που κυκλοφορούν παγκοσμίως, το 95% των οποίων είναι άμεσοι απόγονοι του BA.5, σύμφωνα με τον ΠΟΥ .

Η Ομάδα Εργασίας Έκτακτης Ανάγκης του EMA είπε ότι μπορούν να εξεταστούν εναλλακτικές λύσεις κατά των ιών, όπως το Paxlovid της Pfizer και το ρεμντεσιβίρη της Gilead, λέγοντας ότι αναμένεται να διατηρήσουν τη δραστηριότητά τους έναντι των αναδυόμενων στελεχών.

Το Evusheld της AstraZeneca, το Regkirona της Celltrion, το Ronapreve της Roche και το Xevudy της GSK-Vir είναι μονοκλωνικά αντισώματα εγκεκριμένα στην ΕΕ για τον Covid-19.

Ο EMA πρόσθεσε ότι θα εξετάσει τυχόν απαιτούμενες ενημερώσεις στις ετικέτες των μεμονωμένων θεραπειών.