Οι ευρωπαϊκές χώρες θα μπορούσαν να επεκτείνουν τις περιορισμένες προμήθειες του εμβολίου κατά της ευλογιάς των πιθήκων χορηγώντας μικρότερες δόσεις του εμβολίου, δήλωσε την Παρασκευή ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).

Οι συμβουλές του οργανισμού είναι σύμφωνες με τη λεγόμενη προσέγγιση κλασματικής δοσολογίας που εγκρίθηκε από τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ, στην οποία ένα φιαλίδιο του εμβολίου μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη χορήγηση έως και πέντε ξεχωριστών δόσεων – αντί για μία δόση – με έγχυση μικρότερης ποσότητας μεταξύ των στρωμάτων του δέρματος (ενδοδερμική ένεση). Διαβάστε περισσότερα

Το εμβόλιο – που ονομάζεται Jynneos, Imvanex και Imvamune, ανάλογα με τη γεωγραφία – σχεδιάστηκε για να ενίεται σε ένα στρώμα λίπους κάτω από το δέρμα, γνωστό ως υποδόρια ένεση.

Ως προσωρινό μέτρο, οι εθνικές αρχές ενδέχεται να αποφασίσουν να χρησιμοποιήσουν το εμβόλιο ως ενδοδερμική ένεση σε χαμηλότερη δόση για την προστασία των ατόμων που κινδυνεύουν κατά τη διάρκεια της τρέχουσας επιδημίας ευλογιάς των πιθήκων, ενώ η προσφορά του εμβολίου παραμένει περιορισμένη, ανέφερε ο EMA.

Η σύσταση βασίζεται σε μια μελέτη στην οποία συμμετείχαν περίπου 500 ενήλικες, η οποία συνέκρινε την απόδοση του εμβολίου που χορηγήθηκε είτε ενδοδερμικά είτε υποδορίως, με δύο δόσεις που χορηγήθηκαν με διαφορά περίπου ενός μήνα.

Όσοι έλαβαν την ενδοδερμική ένεση έλαβαν το ένα πέμπτο της υποδόριας δόσης, αλλά παρήγαγαν παρόμοια επίπεδα αντισωμάτων με εκείνους που έλαβαν την αρχική υποδόρια δόση, ανέφερε ο EMA.

Ωστόσο, ο οργανισμός προειδοποίησε ότι υπήρχε υψηλότερος κίνδυνος τοπικών αντιδράσεων, όπως ερυθρότητα και πάχυνση ή αποχρωματισμός του δέρματος μετά από ενδοδερμικές ενέσεις.

Περισσότερα από 40.000 επιβεβαιωμένα κρούσματα ευλογιάς των πιθήκων – συμπεριλαμβανομένων μερικών θανάτων – σε περισσότερες από 80 χώρες όπου ο ιός δεν είναι ενδημικός έχουν αναφερθεί από τις αρχές Μαΐου.

Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας έχει κηρύξει την επιδημία παγκόσμια έκτακτη ανάγκη για την υγεία. Το εμβόλιο, που παρασκευάζεται από τη Bavarian Nordic (BAVA.CO), είναι σε έλλειψη.

Αρκετές χώρες επεκτείνουν τις διαθέσιμες δόσεις, με άγνωστα αποτελέσματα, για να αξιοποιήσουν στο έπακρο τις υπάρχουσες προμήθειες.

Η Βρετανία, ο Καναδάς και η Γερμανία χορηγούν μία δόση ανά άτομο αντί για δύο, γεγονός που τους επιτρέπει να εμβολιάζουν περισσότερους ανθρώπους ακόμα κι αν ο καθένας μπορεί να λάβει λιγότερο ή λιγότερο ανθεκτική προστασία.

Από news